Oficialmente, la FDA pertenece ya a las grandes farmacéuticas
24 de de febrero de, el año 2016
Robert Califf Crédito de la imagen: a través de YouTube
Es difícil de creer que sólo cuatro senadores se opusieron a la confirmación de Robert Califf, que fue aprobado hoy, como el próximo comisionado de la FDA. El Opositor Bernie Sanders ha condenado el voto de la campaña electoral. Pero ¿dónde estaba Dick Durbin? ¿Dónde estaban todos los legisladores que dicen que se preocupan por la industria y los especuladores de Wall Street hacer dinero a expensas de la salud pública?
Califf, canciller de la investigación clínica y traslacional en la Universidad de Duke hasta hace poco, recibió dinero de 23 compañías farmaceúticas, incluyendo los gigantes como Johnson & Johnson, Lilly, Merck, Schering Plough y GSK de acuerdo con una declaración de divulgación en el sitio web de Duke Clinical Research Institute.
No sólo la recepción de los fondos de investigación, Califf también sirvió como oficial de alto nivel Pharma, dicen los informes de prensa. Medscape, el sitio web médico, da a conocer que Califf "sirvió como director, funcionario, socio, empleado, asesor, consultor o fiduciario de Genentech." Portola Farmacéuticos dice Califf sirvió en la junta directiva hasta salir por la FDA.
En la divulgación de información para un artículo de 2013 en Circulation, Califf también enumera vínculos financieros con Gambro, Regeneron, Gilead, AstraZeneca, Roche y otras compañías y las posiciones de capital en cuatro compañías médicas.
Gilead es el fabricante de la droga $ 1000 una píldora de la hepatitis C AlterNet recientemente escribió acerca. Este es un material comisionado de la FDA?
Califf ha dejado constancia de que la colaboración entre la industria y los reguladores es una buena cosa. Él le dijo a NPR, "Muchos de nosotros consultar con la industria farmacéutica, que creo que es una cosa muy buena. Necesitan ideas y luego la decisión sobre lo que hacen es realmente depende de la persona que está financiando el estudio. "¿Qué?
Él es conocido por defender Vioxx cual se informa que han causado al menos 50.000 ataques al corazón y eventos antes de su retirada. (Merck se dice que se sabe sobre los efectos cardiovasculares de Vioxx ", pero el fármaco comercializado éxito de taquilla de todos modos.)
Califf fue decisivo en el ensayo de la droga Duque de anticoagulante Xarelto y un animador de la droga a pesar de las objeciones de expertos médicos a su aprobación y 379 muertes posteriores. Riesgos graves y previsibles de Xarelto estaban de vuelta en las noticias de esta semana.
Duke, donde Califf dirigió la investigación clínica, todavía se está recuperando de un gran escándalo de fraude en la investigación que dio lugar a subvenciones despedidos, papeles retraída y una "60 minutos" especiales. Es el lugar menos apropiado entre los que elegir un comisionado de la FDA.
Muchos tenían grandes esperanzas para la FDA, Margaret Hamburg, cuando se confirmó como comisionado en 2009 debido a sus antecedentes de salud pública.
Pero ella se movió rápidamente para aflojar las reglas de conflicto de interés que rigen los que pueden servir en comités de expertos de la FDA y nombró Califf el comisionado adjunto de la FDA para productos médicos y tabaco mientras se iba.
Califf fue también la elección de Obama para el Comisionado de la FDA.
Esta no es la primera vez que la FDA ha traído en una animadora grandes farmacéuticas para dirigir la agencia que regula las grandes farmacéuticas.
En 2005, un hombre de 33 años de edad, privilegiada de Wall Street conocido para recomendar las existencias médicas calientes, Scott Gottlieb, fue nombrado comisionado adjunto de la FDA asuntos médicos y científicos.
Cuando un ensayo de la droga esclerosis múltiple se detuvo debido a que tres personas perdieron plaquetas de la sangre y uno murió, Gottlieb lo llamó "una reacción exagerada" porque la enfermedad, no la droga, podría ser la culpable.
Se precipitó Chantix, drogas para dejar de fumar de Pfizer, la vareniclina, al mercado, que estaba vinculado a una serie de suicidios de 2006 y la muerte violenta de Dallas músico Carter Albrecht. Gottlieb se vio obligado a inhibirse de la planificación para una posible epidemia de gripe aviar debido a sus vínculos financieros con Roche y Sanofi-Aventis y tuvo que retirarse del trabajo relacionado con Eli Lilly, Procter & Gamble y otras cinco compañías farmacéuticas.
Incluso sin un comisionado de la FDA Pharma-financiado, muchas drogas peligrosas aprobados por el organismo han sido retirados debido al gran daño.¿Quién se acuerda de Vioxx, Bextra, Baycol, Trovan, Meridia, Seldane, Hismanal, Darvon, Mylotarg, Lotronex, Propulsid, Raxar o Redux?
La confirmación de Califf asciende a un traspaso de la agencia de las grandes empresas farmacéuticas.
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